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招聘职位 工作地点 招聘人数

QA总监 杭州余杭区良渚生命科技小镇 2

工作职责:

1.负责追踪、学习国家药品研发的相关的政策、法规和管理制度,确保药品研发质量体系符合要求;

2.维护和监督研发体系系统的正常运行;

3.配合研发人员完成实验室偏差、OOS调查;

4.负责实验原始记录的审核和管理;

5.负责培训管理,组织对技术部门开展SOP、法规、指导原则、技术案例等的培训,以及培训档案的管理;

6.审核放大生产指令,监控研发生产过程中关键控制点及物料管理;

7.负责定期进行现场合规性检查,实验室巡查,现场SOP执行情况抽查;

8.负责建立仪器设备的档案、台账等管理;

9.审核验证方案和报告、审核药品申报注册资料;

10.组织药品申报注册资料上报前的内部审核。


任职资格:

1.大学本科以上学历,药物分析、药学或相关专业。

2.有从事过QA,特别是具有药物分析或研发QA经验者优先考虑。


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药理经理 杭州余杭区良渚生命科技小镇 2

工作职责:

1.负责项目开发过程中药理研究,主要以动物实验操作为主,涉及大鼠和小鼠的给药(如灌胃、静脉注射、腹腔注射或皮下给药等),采血,动物解剖等动物实验操作。

2.把控项目研发中药理环节,确保项目的进程与质量,确保研究数据的真实性、完整性和可靠性;

3.负责药理、毒理方案设计及相关申报材料的撰写;

4.熟悉药理、毒理相关实验方法,能独立承担1.1类创新药体内外药物筛选模型的构建及活性筛选、药效学评价及安全性工作评价;

5.苗头化合物的确认、验证以及先导化合物体内外药效评价,撰写实验报告,并对实验结果做出合理解释;

6.完成上级安排的其它工作事项和任务。


任职资格:

1.本科及以上学历,药理学、动物医学、生物学等相关专业,男女不限;

2.具有动物实验工作经验者优先;具有肿瘤、血栓、糖尿病等模型经验者优先;熟悉生化、药理生物实验室常用仪器的使用;

3.吃苦耐劳、认真负责、责任心强,有团队合作精神。


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项目经理 杭州余杭区良渚生命科技小镇 3

工作职责:

1、负责制定详细的项目研究开发计划,确定每一个节点的内容、要求及完成时间;计划应符合公司新药研发的各项要求。

2、负责完成每一个节点,项目经理应提交符合申报要求的研究资料、原始记录及相应的图谱,公司专家组根据“项目研究开发计划”对其进行考核,作为进入下一阶段和完成任务的考核依据,并对实验相关的原始记录及其他原始资料进行核查、确认;若有整改要求,项目经理应制定整改方案按要求完成。

3、负责对课题的每一项研究方案、研究过程、实验数据和结果、研究资料的科学性、合理性、规范性负责。

4、负责提高实验的成功率,应进行成本、成功率考核。

5、项目申报前2至3个月,项目经理负责向公司专家组提交全套申报资料,全部实验原始记录、图谱和相关申报文件一并备查。

6、负责其它项目组需要落实开展的各项工作。


任职资格:

1、医学或药学等相关专业硕士以上学历。

2、5年以上新药研发或新药临床(前、后)研究经验,至少3年以上课题组长或部门管理工作经历。

3、熟悉药品注册申报各项国内外法规要求,有较丰富的新药研发实战经验,能把握研发方向。

5、熟练的中英文文献查阅能力。

6、具备良好的人际沟通和组织协调能力,以及团队精神。


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医学总监 杭州余杭区良渚生命科技小镇 2

工作职责:

岗位职责:

1.负责医学行业的研究与分析,主动开展科研和研发;

2.撰写临床资料、项目申报资料、年度报告;

3.配合对临床研究项目整体进度和督促;

4.协助公司总经理全面负责医学业务发展战略规划;

5.负责医学科研课题、医学科研项目规划和实验方案设计,负责和督促对临床研究项目整体进度和质量控制进行监管;

6.负责公司精准医学合作、拓展及关系维护;

7.协助临床组与医院和研究者进行学术交流、临床情况及试验结果探讨;

8.负责医学团队人才梯队建设。


任职资格:

1.硕士及以上学历,临床医学、生物或检验医学专业;

2. 3年及以上的临床研究相关的工作经验;

3.熟悉GCP规范及相关临床试验法规,熟悉临床研究课题的设计、流程与管理;

4.较强的人际能力、沟通能力和计划与执行能力;

5.具有较强的服务意识、责任感与敬业精神;

6.有海外学习,临床医学工作经验、CRO工作经验者优先。


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新药项目经理 杭州余杭区良渚生命科技小镇 2

工作职责:

1.公司新药研发项目管理,制订并组织实施药品研发项目计划,制订项目研发预算;

2.负责项目各阶段数据的分析和解读,定期召开项目会议做汇报和讨论;

3.负责整个项目生产工艺、质量研究、稳定性考察等药学研究,以及药效、药代、安全性评价的整体协调和关键时间点把控;;

4.了解并熟知整个项目在药学以及药效、药代、安全性评价等各阶段所遇到的各种问题,负责整个项目的风险分析、问题排查和调解;

5.负责与合作单位以及CRO公司的对接,跟踪研究进展;

6.动态跟踪国际国内最新的行业研究进展,为公司项目立项和开发提供支持意见;

7.参与有关科研基金、课题申报材料的撰写。


任职资格:

1.药学及化学分析专业,全日制本科以上学历;

2.至少有一个新药成功申报案例,或二个仿制药成功申报案例;

3.具有良好的新药成药性研究以及药学研究相关背景;

4.熟悉药品从立项、研究到注册的过程和相关技术要求;

5.能解决项目研发过程中遇到的问题和困难;

6.具有较好的协调和沟通能力。


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员工风采

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拥有团结、拼搏的企业文化

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拥有丰富多彩的团建活动

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多次履行社会责任

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